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Medizintechnik, Entwicklung medizinische Geräte

Medizintechnik, Entwicklung medizinische Geräte

IHRE VISION IST UNSER ANLIEGEN Gemeinsam mit Ihnen schaffen wir innovative Medizinprodukte, um die Möglichkeiten von Diagnostik, Therapie, Pflege und Rehabilitation zu optimieren. Sie suchen einen kompetenten, interdisziplinär denkenden Partner, der überzeugende und schutzrechtsfähige Konzepte entwickeln und diese in marktfähige, sichere Produkte umsetzen kann? Wir unterstützen Sie – von der Idee bis zur Serie – systematisch und durchgängig im Sinne der DIN ISO 13485. EXPERTISE OPTIMIERT ENTWICKLUNGS- UND PRODUKTKOSTEN Flache Hierarchien und kurze Kommunikationswege ermöglichen eine enge Verzahnung der einzelnen Entwicklungsschritte und resultieren in besonders schnellen und wirtschaftlichen Prozessen. Durch Methodik und Kreativität vermeiden wir Irrwege und sparen so Zeit und Geld. Unsere breite Erfahrung aus unterschiedlichen Branchen, gepaart mit der Expertise der Medizintechnik, ermöglicht es uns, frühzeitig Kosten zu kalkulieren und durch Produkt- und Prozessoptimierung zu minimieren. LEISTUNGSSPEKTRUM Unser breit gefächertes Leistungsspektrum stützt sich auf ein Team hochmotivierter und interdisziplinär denkender Ingenieure aus unterschiedlichen Fachbereichen. Der invenio-Entwicklungsprozess ist flexibel und passt sich Ihren Strukturen und Bedürfnissen an. Durch intensive Analyse Ihrer Aufgabenstellungen sowie dem Einsatz von bewährten Konstruktionsmethoden und Simulationswerkzeugen schaffen wir die Grundlage für eine realisierbare Prozessfähigkeit. Mit dem Know-how für Serienprodukte planen wir den Prozess, managen Risiken und Lieferanten und garantieren so Ihren Projekterfolg.
Medizingerätetechnik

Medizingerätetechnik

Als Steuerelement in medizinischen Geräten oder im Rahmen verschiedener Antriebsarten können unsere individuell gefertigten Produkte verbaut werden. Plastron bietet stabile Fertigung für sensible Bereiche im Gesundheitswesen. Unsere Produkte sind speziell auf die hohen Anforderungen der Medizingerätetechnik abgestimmt und bieten höchste Zuverlässigkeit und Sicherheit. Durch den Einsatz von hochwertigen Materialien und modernster Fertigungstechnologie stellen wir sicher, dass unsere Produkte den strengen Qualitätsstandards der Medizingerätetechnik entsprechen. Vertrauen Sie auf unsere langjährige Erfahrung und unser Know-how, um Ihre medizinischen Geräte mit den besten Kunststoffkomponenten auszustatten. Wir bieten Ihnen maßgeschneiderte Lösungen, die perfekt auf Ihre individuellen Anforderungen abgestimmt sind.
Arzneimittel,Pastillen, Zulassung und Herstellung von Medizinprodukten

Arzneimittel,Pastillen, Zulassung und Herstellung von Medizinprodukten

Pastillen sind eine beliebte Darreichungsform für die Verabreichung von Wirkstoffen durch Kauen oder Lutschen. Sie werden durch Ausgießen einer Flüssigkeit in vorgefertigte Puderformen hergestellt und anschließend schonend getrocknet. Diese Methode ermöglicht die Verarbeitung einer Vielzahl von Substanzen, einschließlich ätherischer und fetter Öle, flüssiger Tinkturen und Extrakte. Nutrin bietet eine breite Palette von Pastillen an, die auf die spezifischen Bedürfnisse der Kunden zugeschnitten sind. Unsere Pastillen bieten eine langsame Freisetzung der Wirkstoffe, die von den Schleimhäuten aufgenommen werden oder mit dem Speichel in den Magen gelangen. Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um sicherzustellen, dass jede Pastille den höchsten Qualitätsstandards entspricht und die spezifischen Anforderungen des Marktes erfüllt.
Lohnherstellung von Medizinprodukten

Lohnherstellung von Medizinprodukten

Autorisierte und zertifizierte Lohnherstellung für Arzneimittel, Kosmetika, Medizinprodukte sowie Nahrungs- und Genussmittel Die Wagener & Co. GmbH ist Dienstleister in den Bereichen Entwicklung, Beschaffung, Herstellung, Abfüllung, Verpackung und Distribution flüssiger, halbflüssiger und pulverförmiger Produkte. Wir stellen her - Wir füllen - Wir konfekionieren ! Flüssigkeiten, Ethanolische Lösungen, Suspensionen | Becomix, Symex Anlagen bis zu 10.000l Emulsionen, Gele, Wachse | Becomix, Symex Anlagen bis zu 6.000l Flaschen, Spender, Dispenser, Tottle | 1,5 - 3.000ml Tiegelabfüller | 5 - 1.000ml Tubenabfüller | 2 - 400ml Pulver- und Puderabfüllung Suppositorien
Reparatur medizintechnischer Geräte

Reparatur medizintechnischer Geräte

Wir sind Ihr kompetenter Partner in der Medizintechnik. Wir prüfen, warten und reparieren Produkte in den Bereichen: ANÄSTHESIE NOTFALL- UND INTENSIVMEDIZIN KARDIOLOGIE UND VIELES MEHR...
Validierung der Aufbereitungsanweisungen für Medizinproduktehersteller

Validierung der Aufbereitungsanweisungen für Medizinproduktehersteller

Hersteller von wiederverwendbaren chirurgischen Instrumenten unterstützen wir bei der Umsetzung der Forderungen der neuen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) hinsichtlich der Bereitstellung und Validierung von Aufbereitungsanweisungen. Die Forderungen beziehen sich auf vom Hersteller bereitzustellenden Informationen (DIN EN ISO 17664 für Klasse 1r-Produkte, wiederverwendbare chirurgische Instrumente). Wir helfen Ihnen gern bei der Validierung Ihrer Aufbereitungsanweisung, bei der Auswahl und der Klassifizierung Ihrer Instrumente, bei der Festlegung der Prüfkriterien sowie bei der Durchführung von Validierung und Gutachten. Hierbei können wir bei Versuchsreihen auf unser chemisches Labor und unser Mikrobiologielabor zugreifen. Auf Wunsch stellen wir Ihnen bei umfangreichen Instrumentenspektren auch Datenbanken für die Verwaltung der Prüfergebnisse zur Verfügung.
Medizintechnik

Medizintechnik

Codronic verfügt über jahrelange Erfahrung im Bereich Medizintechnik.
Medizintechnik

Medizintechnik

Verkleidungen, Abdeckungen, Stützelemente.
Medizintechnik

Medizintechnik

Höchste Anforderungen an Belastbarkeit, Lebensdauer, brilliante Oberflächen, filigrane Strukturen, optimale Passgenauigkeit der gesamten Baugruppe. Die Vorgaben unserer Medizinkunden an die Werkzeuge, Fertigung der Teile, Endmontage und Qualitätssicherung sind extrem hoch. TaiGer erfüllt mit seinen Partnern diese Ansprüche, gestaltet die Baugruppen mit, führt sie gemeinsam mit dem Kunden zur Marktreife und fertigt sie zuverlässig und kostengünstig in der späteren Serie.
Medizintechnik

Medizintechnik

Für dieses sensible Gebiet bieten wir die Entwicklung und Produktion von medizintechnischen Systemen oder Komponenten mit der engen Verzahnung von Produkten und Dienstleistungen an. Beispielsweise fertigen wir seit Jahren Komponenten für ein Augendiagnosesystem. Neben ISO 9001 sind wir nach ISO 13485 zertifiziert und sind somit ein kompetenter Partner an Ihrer Seite.
Medizintechnik

Medizintechnik

EZM bietet ein umfassendes Programm an gezogenem Blankstahl und kaltgezogenen Profilen für die verschiedensten Einsatzbereiche in der Medizintechnik. Diese reichen vom Implantatmaterial wie Schrauben, Nägel, Knochenplatten, Fixiersysteme, Bohr- und Cerclagedrähte über Blankstahl und Profile für chirurgische Instrumente bis hin zu Profilen für die Krankenhausausstattung. Unser gezogener Blankstahl und unsere kaltgezogenen Profile werden einer intensiven Kontrolle unterzogen. Nur Stäbe mit absolut fehler- und rückstandsfreien Oberflächen kommen zur Auslieferung. Im Zuge des medizinischen Fortschrittes steigen auch die Anforderungen an die eingesetzten Materialien. In enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden und den Fachverbänden leistet EZM kontinuierlich gezielte Entwicklungsarbeit, um ihre medizinischen Produkte auch aus Titan zu liefern.
Präzisionsbauteile für die Medizintechnik - OEM-Fertigung

Präzisionsbauteile für die Medizintechnik - OEM-Fertigung

F&W fertigt für namhafte Medizintechnik-Hersteller Bauteile aus Flüssigsilikon (LSR) mit 2K-Technologie usw. Frey & Winkler ist Spezialist bei der Herstellung von Präzisionsspritzgussbauteilen aus Flüssigsilikonen (LSR) und in Kombination mit thermoplastischen Materialien mit kleinsten Baugrößen für Medizinprodukte. Dank hohen Innovationspotenzials und Engineering-Kompetenz können selbst anspruchsvollste, kundenindividuelle Aufträge schnell, flexibel und in höchster Qualität umgesetzt werden. Von der Entwicklung über die Konstruktion, den Werkzeugbau und die Serienproduktion bis hin zu Montagetätigkeiten sowie Verpackung und UDI-Kennzeichnung.
Herstellung von chirurgischen Instrumenten

Herstellung von chirurgischen Instrumenten

Hersteller chirurgischer Instrumente Wir stellen unter strengsten Auflagen der EN ISO 13485 chirurgische Instrumente im Premium-Bereich und nach Kundenspezifikation her.
Medizinische Geräte

Medizinische Geräte

Medizinische Geräte – innovativ behandeln In der Medizintechnik werden laufend neue Fortschritte erzielt. Beim Kauf fallen meist hohe Anschaffungskosten an, die die Liquidität dauerhaft belasten. Gleichzeitig ist eine moderne Praxis-Ausstattung heutzutage der Schlüssel zum Erfolg. Jedoch steigt aber auch der Kostendruck im Gesundheitssektor, was die Kreditaufnahme bei der Bank erschwert. Deshalb sind für die medizinische Einrichtung alternative Finanzierungslösungen gefragt. Durch Leasing können Sie auf dem technischen Stand bleiben, den Ihre Patienten und Kunden erwarten. Mit unserem unkomplizierten Leasingmodell für Praxiseinrichtungen halten wir Ihnen den Rücken frei! Sie haben mehr Geld zur Verfügung und können alle Geräte uneingeschränkt nutzen, ohne die Investitionssumme aufbringen zu müssen. Dazu bieten wir Ihnen auf Ihre Belange individuell zugeschnittene Leasingverträge. Sie nutzen das Gerät, das Mobiliar, die Anlage uneingeschränkt und bezahlen nicht das Gerät selbst, sondern monatlich festgelegte Leasingraten.
Medizin / Medizintechnik

Medizin / Medizintechnik

Wir sind Hersteller und Dienstleister im Bereich der Herstellung und Verarbeitung von Kunststoffbauteilen sowie Beschichtungslösungen in der Medizinindustrie. Mit über 30 Jahren Erfahrung bieten wir individuelle Lösungen für die Medizintechnik an. Unser RIM-Verfahren ermöglicht die kosteneffiziente Herstellung von Bauteilen in Kleinstserien und mittleren Serien.
Technische Dokumentation für Medizinprodukte

Technische Dokumentation für Medizinprodukte

Anhand der neusten Richtlinien und Regularien erstellen wir für Sie technische Dokumentationen für Ihre Medizinprodukte. Unter der technischen Dokumentation (auf englisch „Technical File“) versteht man alle Dokumente, die Hersteller von Medizinprodukten bereitstellen müssen. Diese technische Dokumentation ist die Voraussetzung für die Konformitätsbewertung und damit für die Zulassung der Medizinprodukte. Die Medizinprodukte-Richtlinie (93/42/EWG) spezifiziert Anforderungen an Medizinprodukte u.a. die sogenannten grundlegenden Anforderungen. Die Hersteller sind gesetzlich verpflichtet, die Einhaltung dieser Anforderungen nachzuweisen. Dieser Nachweis erfolgt in Form der technischen Dokumentation (auch „Technical Dokumentation“ TD oder „Technical File“ genannt). Die Hersteller müssen die technische Dokumentation für ihre Medizinprodukte immer erstellen und (außer denen der Klasse I) bei den benannten Stellen einreichen. Dort wird sie erstmalig geprüft. Die technische Dokumentation ist auch Gegenstand der ISO 13485-Audits. Die Auditoren beurteilen anhand dieser Dokumentation nicht nur, ob die grundlegenden Anforderungen der Medizinprodukte-Richtlinie eingehalten wurden, sondern auch, ob die Hersteller konform mit dem eigenen Qualitätsmanagementsystem arbeiten. Schließlich muss deren QM-System Prozesse (z.B. für die Entwicklung und das Risikomanagement) festlegen, mit Hilfe derer die Medizinprodukte entwickelt und produziert werden.
Spezialisierte Lohnverpackung für medizinische und pharmazeutische Produkte

Spezialisierte Lohnverpackung für medizinische und pharmazeutische Produkte

Unsere spezialisierten Lohnverpackungsdienste für medizinische und pharmazeutische Produkte bieten Ihnen die Sicherheit und Qualität, die Sie benötigen. Wir verstehen die hohen Anforderungen dieser sensiblen Branchen und bieten maßgeschneiderte Verpackungslösungen, die den höchsten Standards entsprechen. Von der Verpackung in Ampullen und Standbeuteln bis hin zur Portionierung und Schrumpfverpackung im Lohn – wir bieten umfassende Dienstleistungen, die Ihre spezifischen Anforderungen erfüllen. Unsere Lohnverpackung für medizinische Produkte umfasst auch die Verpackung von Kleinteilen und die Etikettierung im Lohn, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte nicht nur sicher verpackt, sondern auch korrekt gekennzeichnet sind. Wir verwenden modernste Technologien und Materialien, um die Integrität Ihrer Produkte zu gewährleisten und gleichzeitig die Einhaltung aller relevanten Vorschriften sicherzustellen. Im Bereich der Pharmaindustrie bieten wir Konfektionierungsdienste an, die speziell auf die Bedürfnisse dieser Branche abgestimmt sind. Dies umfasst die Konfektionierung von pharmazeutischen Produkten, die Lohnverpackung von medizinischen Produkten und die Etikettierung nach den höchsten Standards. Unsere Dienstleistungen sind flexibel und können an die spezifischen Anforderungen Ihres Unternehmens angepasst werden, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.
Medizintechnik

Medizintechnik

Im medizintechnischen Bereich werden Schaumstoffe für die unterschiedlichsten Anwendungszwecke eingesetzt. Insbesondere PUR-Weichschaumstoffe finden aufgrund ihrer besonderen Eigenschaften vielseitige Verwendung. Ihre Offenzelligkeit sorgt u.a. für eine kontrollierte Aufnahme und Abgabe von Flüssigkeiten, so dass sie z.B. in der Zahnmedizin zur schonenden und sparsamen Applikation von Flüssigkeiten und Pasten dienen. Aber auch als Filtermedium in Hilfsmitteln zum Tracheostoma-Schutz kommen sie zum Einsatz.
Medizintechnik

Medizintechnik

Brackets zur kieferorthopädischen Behandlung von Zahnfehlstellungen, Bauteile für Wasserstrahlchirurgie, Greifer für labroskopische und endoskopische Instrumente
Batteriesysteme - Medizin

Batteriesysteme - Medizin

Stabile und zuverlässige Batteriesysteme mit Sicherheitszertifikaten. Elektrische Patientenlifte | Reha-Betten | medizinische Sauger | Defibrillatoren | Blutdruckmesser | medizinische Laser | Blutpumpen | Tragbare medizinische Geräte u. ä.
Bohrungen für die Medizintechnik

Bohrungen für die Medizintechnik

Bohrungen für die Medizintechnik stellen höchste Anforderungen an Präzision, Sauberkeit und Materialverträglichkeit. In der Medizintechnik sind viele Komponenten wie Implantate, chirurgische Instrumente und medizinische Geräte auf exakte Bohrungen angewiesen, um ihre Funktionalität und Sicherheit zu gewährleisten. Unsere Bohrlösungen für die Medizintechnik sind speziell auf die besonderen Anforderungen dieser Branche zugeschnitten und bieten hochpräzise Bohrungen in einer Vielzahl von Materialien, die den strengen Normen der Medizintechnik entsprechen. Bei der Fertigung medizinischer Komponenten ist Präzision unerlässlich. Wir bieten CNC-gesteuerte Bohrlösungen, die es ermöglichen, kleinste Toleranzen einzuhalten und gleichzeitig die höchsten Anforderungen an die Materialbeschaffenheit und Biokompatibilität zu erfüllen. Egal, ob es sich um Bohrungen für chirurgische Schrauben, Implantate oder Instrumente handelt – wir garantieren eine gleichbleibend hohe Qualität bei jeder Bohrung. Unsere Bohrungen für die Medizintechnik werden an einer Vielzahl von Materialien durchgeführt, darunter hochfeste Stähle, Titan und spezielle medizinische Legierungen, die biokompatibel und korrosionsbeständig sind. Diese Materialien sind besonders geeignet für den Einsatz im menschlichen Körper, da sie eine hohe Stabilität und Verträglichkeit bieten. Unsere Bohrtechniken stellen sicher, dass die bearbeiteten Komponenten keine Materialschäden oder Verformungen aufweisen, die die Funktionalität beeinträchtigen könnten. Ein entscheidender Vorteil unserer Bohrungen für die Medizintechnik ist die Fähigkeit, extrem feine und tiefe Bohrungen mit höchster Präzision durchzuführen. Unsere modernen CNC-Maschinen ermöglichen es uns, auch komplexe Geometrien und Bohrmuster zu realisieren, die in der Medizintechnik häufig erforderlich sind. Dies ist besonders wichtig bei der Herstellung von Implantaten wie Knochenschrauben, Platten und anderen medizinischen Geräten, bei denen Bohrungen exakte Passungen erfordern. Neben der Präzision legen wir auch großen Wert auf die Sauberkeit und Sterilität der bearbeiteten Bauteile. Unsere Fertigungsprozesse sind so gestaltet, dass die bearbeiteten Komponenten den hohen hygienischen Anforderungen der Medizintechnik entsprechen. Durch den Einsatz moderner Fertigungstechnologien stellen wir sicher, dass keine Verunreinigungen oder Partikel auf den bearbeiteten Oberflächen verbleiben, was besonders bei Komponenten, die im menschlichen Körper eingesetzt werden, entscheidend ist. Unsere Bohrlösungen für die Medizintechnik umfassen sowohl die Prototypenherstellung als auch die Serienfertigung. Dank unserer flexiblen Fertigungskapazitäten sind wir in der Lage, sowohl kleine Stückzahlen als auch Großserien in kurzer Zeit zu produzieren. Dies macht uns zu einem verlässlichen Partner für Unternehmen in der Medizintechnik, die auf schnelle und präzise Bohrlösungen angewiesen sind. Ein weiterer wichtiger Aspekt unserer Dienstleistungen ist die individuelle Anpassung der Bohrprozesse an die spezifischen Anforderungen der Kunden. Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen, die genau auf die jeweiligen Anwendungen und Materialien abgestimmt sind. Ob es sich um Bohrungen für orthopädische Implantate oder für chirurgische Instrumente handelt – wir entwickeln die optimale Lösung für Ihre Anforderungen. Durch unsere langjährige Erfahrung in der Medizintechnik und unser fundiertes technisches Know-how bieten wir Ihnen eine Kombination aus Präzision, Qualität und Effizienz, die höchsten Ansprüchen gerecht wird. Unser Ziel ist es, sicherzustellen, dass Ihre medizinischen Komponenten den strengen Anforderungen der Branche entsprechen und gleichzeitig die Funktionalität und Sicherheit gewährleisten. Mit unseren Bohrlösungen für die Medizintechnik bieten wir Ihnen eine zuverlässige und maßgeschneiderte Lösung, die auf höchste Präzision und Qualität ausgelegt ist. Unsere modernen CNC-gesteuerten Maschinen und unser erfahrenes Team sorgen dafür, dass jede Bohrung den höchsten Standards entspricht und Ihre Produkte zuverlässig und langlebig sind.
Medizintechnikprüfungen

Medizintechnikprüfungen

Das Institut bietet spezialisierte Prüfungen für medizintechnische Geräte an, um deren Sicherheit, Zuverlässigkeit und Funktionalität sicherzustellen. Diese Prüfungen umfassen elektrische Sicherheit, biokompatible Materialien und elektromagnetische Verträglichkeit. Ziel ist es, höchste Sicherheitsstandards zu gewährleisten und regulatorische Anforderungen zu erfüllen​.
Frästeile für die Medizintechnik

Frästeile für die Medizintechnik

Die Medizintechnik stellt höchste Ansprüche an Präzision und Materialqualität. Maschinentechnik Köberle GbR fertigt Frästeile für die Medizintechnik, die diese strengen Anforderungen erfüllen. Unsere CNC-gefertigten Bauteile zeichnen sich durch höchste Maßgenauigkeit, exzellente Oberflächenqualität und biokompatible Materialien aus, die den Einsatz in kritischen medizinischen Anwendungen ermöglichen. Ob chirurgische Instrumente, Implantate oder Gerätekomponenten – wir stellen sicher, dass unsere Frästeile den höchsten Standards in der Medizintechnik entsprechen. Durch unsere strenge Qualitätskontrolle und unser technisches Know-how garantieren wir, dass Sie zuverlässige und präzise Bauteile erhalten, die für die Lebensqualität der Patienten entscheidend sind.
3D Druck – Medizinische Geräte und Hilfsmittel

3D Druck – Medizinische Geräte und Hilfsmittel

Wir bieten hochpräzisen 3D-Druck für medizinische Geräte und Hilfsmittel an, um maßgeschneiderte Lösungen für Patienten zu entwickeln. Mit innovativen Materialien wie biokompatiblem Kunststoff produzieren wir Modelle, Prothesen und medizinische Vorrichtungen, die hohen Standards gerecht werden. Unsere Technologie gewährleistet detailgetreue und langlebige Produkte, die optimal an die Bedürfnisse der Medizinbranche angepasst sind.
Reparatur, Wartung, Prüfung und Verkauf medizintechnischer Geräte und Systeme

Reparatur, Wartung, Prüfung und Verkauf medizintechnischer Geräte und Systeme

Infusionstechnik Ergometrie Fettabsaugung Reparatur, Prüfung, Garantie- und Vertragsleistungen aller Serien Spaceplus – Serie … mehr Reparatur und Kalibration vieler Hersteller – eigener Messplatz Wartung, Reparatur, Garantie- und Vertragsleistungen aller Typen Altgeräte-Service Geräte-Portfolio Unser Projekt ist unsere Zukunft Reparatur liebgewonnener Altgeräte vieler Hersteller nach Anfrage EKG- u. CTG-Geräte, Monitoring, Hochfrequenz-Chirurgiegeräte, Spirometer, Ultraschallgeräte, Blutdruckmesser, Defibrillatoren, Notfalleinheiten, Nervenstimulatoren, externe Herzschrittmacher, Zentrifugen, Krankenhausbetten u.v.m. … weiter Prüfung, Wartung, Reparatur, Zubehör, Leihgeräte vieler Hersteller
Reparatur, Wartung, Prüfung und Verkauf medizintechnischer Geräte und Systeme

Reparatur, Wartung, Prüfung und Verkauf medizintechnischer Geräte und Systeme

Infusionstechnik Ergometrie Fettabsaugung Reparatur, Prüfung, Garantie- und Vertragsleistungen aller Serien Spaceplus – Serie … mehr Reparatur und Kalibration vieler Hersteller – eigener Messplatz Wartung, Reparatur, Garantie- und Vertragsleistungen aller Typen Altgeräte-Service Geräte-Portfolio Unser Projekt ist unsere Zukunft Reparatur liebgewonnener Altgeräte vieler Hersteller nach Anfrage EKG- u. CTG-Geräte, Monitoring, Hochfrequenz-Chirurgiegeräte, Spirometer, Ultraschallgeräte, Blutdruckmesser, Defibrillatoren, Notfalleinheiten, Nervenstimulatoren, externe Herzschrittmacher, Zentrifugen, Krankenhausbetten u.v.m. … weiter Prüfung, Wartung, Reparatur, Zubehör, Leihgeräte vieler Hersteller
Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 für Medizinprodukte-Hersteller

Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 für Medizinprodukte-Hersteller

Bei der Einführung eines QM-Systems nach ISO 13485 für Medizinproduktehersteller stehen wir Ihnen zur Seite mit der Erstellung des QM-Handbuchs, Formularen, Durchführung und Begleitung von Audits. Hopp + Flaig • Wir beraten und begleiten Sie bei der Einführung eines QM-Systems nach ISO13485 • analysieren den Ist-Zustand und integrieren die Normanforderungen in bestehende QM-Systeme • erstellt einen Maßnahmenplan und verfolgt die offenen Maßnahmen • erstellt oder unterstützt bei der Erstellung von QM-Handbüchern, Anweisungen und Formularen • entwickelt das QM-System durch interne Audits weiter • bereitet Zertifizierungsaudits vor und begleitet diese als Ihr Partner • Erstellt Ihre Produktakten. Darüber hinaus begleitet Hopp + Flaig aufklärend über den kompletten Produktlebenszyklus und bearbeitet für Sie alle Themen rund um die Zulassung von Medizinprodukten, um Ihr Produkt ohne Umwege an den Markt zu bringen. Das Erstellen kompletter Produktakten oder definierter Abschnitte zu Produktakten, erstellen klinischer Bewertungen, Akten zur Gebrauchstauglichkeit und Risikoanalysen nach DIN EN 60601-1 (3rd Edition) gehören ebenso zum Leistungsspektrum, wie die Beratung zu den Themen Biokompatibilität, OEM-Akten, CE-Zeichen, 93/42EWG, Validierung und Zertifizierung nach ISO 13485. Hopp + Flaig betreut Kunden sowohl in Baden-Württemberg wie auch in ganz Deutschland. Vor allem Firmen in drei Stunden Reichweite von Stuttgart und damit auch dem Weltzentrum der Medizintechnik in der Region Tuttlingen profitieren seit mehr als zwanzig Jahren von den flexiblen und praktischen Lösungen.
Medical Markets

Medical Markets

Entdecken und verstehen Sie Ihr Marktpotenzial in Ihrem Medizinsektor: Bauen Sie den entscheidenden Vorsprung gegenüber dem Wettbewerb aus, mit einer individualisierten Marktanalyse für Ihren Medizinmarkt. Kaum ein Branchensegment ist so potenzialreich und gleichzeitig im stetigen Wandel, wie der Medizinmarkt. Umso wichtiger ist es, einen Partner an der Seite zu haben, der breite Erfahrung in der internationaler Marktforschung für die Medizinbranche gesammelt hat – in 10 Jahren und über 100 internationalen Märkten.
Medizingeräte

Medizingeräte

Wir entwickeln und produzieren Medizingeräte im Kundenauftrag. Dabei übernehmen wir sowohl Teilaufgaben als auch den gesamten Prozess von der Idee, über die Entwicklung bis hin zur Serienfertigung.
Medizingerätehersteller digitalisiert Informations- und Archivmanagement

Medizingerätehersteller digitalisiert Informations- und Archivmanagement

Hersteller medizinischer Geräte entwickelt Unternehmensprozesse zum Schutz von Aufzeichnungen weiter. Das Gesicht der Biowissenschaften verändert sich